干法制粒篇（一）：干法制粒的目的、优点以及适用范围

　　多数的固体剂型都要经过“制粒”过程。制粒技术不仅应用于片剂、胶囊剂、颗粒剂等的制备过程，而且为了方便粉末的处理也经常需制成颗粒，再如供直接压片用的辅料也常需制成颗粒，以保证药品质量和生产的顺利进行。

◆干法制粒的目的：

①改善药物的流动性，在药物的输送、包装、充填等方面容易实现自动化、连续化、定量化；

②防止由于粒度、密度的差异而引起的分离现象，有利于各组成成分的混合均匀；

③防止粉尘暴露、飞扬；

④调整堆密度，改善溶解性能；

⑤使压片过程中压力传递均匀；

⑥便于服用、携带方便等；

⑦配方和操作适当时，可提高药效和药物的稳定性。

◆干法制粒的优点：

　　干法制粒是混合各个原材料，在无外加黏合剂的情况下，靠压缩力的作用使粒子间距离接近而产生结合力，将粉末挤压成片状或板状后，再破碎整粒后形成所需大小的颗粒。

　　较传统湿法制粒相比，无需水或乙醇等润湿剂，便可获得稳定的颗粒，节省了能源；无需湿式制粒法的中间工艺（润湿、捏合、干燥），大大缩短了制粒时间，提高了生产效率；增加了物料的堆密度，减少了交叉污染。另外，设备机型小巧，所需安装空间小，悬挂式结构，可拆卸，清洗方便，符合新版GMP要求。

◆干法制粒的适用范围：

　　一般含结晶水的物料、中药提取物，以及含一定水分(3%-8%)左右的物料均可用干法制粒，尤其是某些湿热条件下不稳定的药物制粒效果更为明显。

　　对于少数特殊物料如面粉、炭黑、石墨之类的物料很难制粒，还有纯中药粉碎的没经过特殊处理的也很难造粒，可以考虑加入适当辅料。

　　粉料的细度在80-300目左右较佳，对较粗或较细粉对干粉制粒均有较大影响：对较粗的粉，制粒的颗粒不均匀，对较细的粉末，在送料和压片时存在一定的难度，会直接影响颗粒的成品率。